Globalt og innenlandsk landskap av kirurgiske implantatmaterialer
Så langt,pure titan og TC4 titanlegeringforblir verdens største og mest brukte tradisjonelle kirurgiske implantatmaterialer, og står for over 80 % av det globale biomedisinske titanlegeringsmarkedet. For tiden inkluderer de behandlede titan- og titanlegeringsmaterialene for kirurgiske implantater produsert i Kina plater (tykkelse 0,8-25 mm), stenger og ledninger (diameter 1-90 mm). Tilførselsforholdene kan være kaldvalset, varmbearbeidet og glødet.
Mikrostrukturstandarder og klassifisering
Foreløpig er mikrostrukturene til TC4, TC4ELI og TC20 titanlegeringstilsetninger vurdert i henhold til GB/T 13810-2007 ved å bruke mikrostrukturkarakteristikkene gitt i vedlegg A, som er hentet fra YY/T 0512-20016, "20060/ISO 20060/ISO 20060 av strukturen. To-stenger i titanlegering for kirurgiske metallimplantater." På grunn av de forskjellige behandlingsteknikkene for titanlegeringsplater og -stenger, gjelder mikrostrukturdiagrammene spesifisert i vedlegg A kun for klassifiseringen av + tofasede titanlegeringsstenger og ikke for klassifiseringen av + tofasede titanlegeringsplater.
Kvalitetsavvik: Innenlandske vs. importerte materialer
Selv om kinesiske nasjonale standarder klart fastsetter at typene TC4 og TC20 titanlegeringer av mikrostruktur skal samsvare med A1-A9 + to-tofasemikrostrukturen, viser de fleste innenlandske titanlegeringsmaterialer mikrostrukturer i klasse A3-A5, med relativt dårlig kvalitetsstabilitet ved levering. I motsetning til dette kan titanmaterialer importert fra USA oppnå mikrostrukturer så fine som A1-A3-kvalitet, og små stenger med diametre mindre enn 15 mm kan oppnå en A1-grad (likeakset og fasekornstørrelse mindre enn 10μm), og gir derved god styrke, seighet, korrosjonsmotstand og mekanisk bearbeidbarhet. Følgelig krever Kina fortsatt betydelig import av TC4 titanlegeringsmaterialer av{19}}kvalitet for å behandle avansert medisinsk utstyr som kunstige ledd, tannimplantater og interne fikseringssystemer i ryggraden. Innenlandske medisinske titanmaterialer, derimot, møter først og fremst etterspørselen etter middels til lav-end medisinsk utstyr som beinplater og skruer.
